Điều phối viên nghiên cứu lâm sàng

Lịch làm việc

• Điều phối viên nghiên cứu lâm sàng thường làm việc toàn thời gian. Lịch trình có thể khác nhau, với công việc ban đêm hoặc cuối tuần có thể.

Nhiệm vụ tiêu biểu

• Giám sát các hoạt động thử nghiệm lâm sàng từ đầu đến cuối
• Phối hợp với các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và các nhà nghiên cứu để thiết lập các giao thức, bao gồm các hướng dẫn quản trị và thu thập dữ liệu
• Thiết lập mục tiêu thực tế cho từng giai đoạn thử nghiệm
• Tuyển dụng và sàng lọc các tình nguyện viên thử nghiệm thông qua các cuộc phỏng vấn và xem xét hồ sơ y tế
• Tổ chức không gian học tập, trang thiết bị, đồ dùng phù hợp
• Lên lịch các hoạt động mà tình nguyện viên cần hoàn thành
• Đặt hàng, dán nhãn, lưu trữ và vận chuyển mẫu thu gom
• Lấy các dấu hiệu sinh tồn của tình nguyện viên và thực hiện các thủ tục khác, nếu có  
• Tư vấn về việc điều chỉnh liều lượng dựa trên các thuộc tính duy nhất của bệnh nhân
• Thu thập, mã hóa và phân tích dữ liệu thử nghiệm nghiên cứu
• Quản lý tài liệu như ghi chú tiến độ, báo cáo tác dụng phụ hoặc sự kiện bất lợi, biểu mẫu tuân thủ và các hồ sơ khác
• Ghi lại và báo cáo các sự kiện bất lợi cho cơ quan giám sát
• Đảm bảo tuân thủ các giao thức và hướng dẫn quy định đã được thiết lập
• Điều phối các yêu cầu tài trợ và quản lý ngân sách
• Cung cấp hỗ trợ và cập nhật cho những người tham gia dùng thử
• Hỗ trợ đánh giá đảm bảo chất lượng. Giải quyết mọi sự cố liên quan đến bản dùng thử
• Luôn cập nhật cho các bên liên quan về tiến độ
• Làm việc với các nhà điều tra để củng cố kết quả nghiên cứu để trình bày bên ngoài

Trách nhiệm bổ sung

• Xem xét các tạp chí nghiên cứu và tham gia các khóa học phát triển chuyên môn để theo kịp những tiến bộ
• Đào tạo nhân viên về các chính sách và giao thức
• Điều phối các lượt truy cập trang web và quản lý các câu hỏi đến
• Liên lạc với các phòng thí nghiệm và điều tra viên, khi cần thiết
• Tạo và phân phối tài liệu để thu hút tình nguyện viên
• Quản lý thuốc dùng thử hoặc cấp thiết bị y tế dùng thử cho người tham gia sử dụng
• Chia sẻ số liệu người tham gia với các trung tâm thống kê

Kỹ năng mềm

• Khả năng thích ứng
• Phân tích
• Chú ý đến chi tiết
• Hợp tác
• Tư duy phản biện
• Sự tò mò
• Suy luận suy diễn
• Sự siêng năng
• Đánh giá đạo đức
• Độc lập
• Kỹ năng giao tiếp và giao tiếp
• Khả năng giải quyết vấn đề
• Hoạch định chiến lược
• Làm việc theo nhóm
• Quản lý thời gian

Kỹ năng kỹ thuật

Điều phối viên nghiên cứu lâm sàng cần các kỹ năng kỹ thuật liên quan đến những điều dưới đây:

• Hệ thống và phần mềm quản lý dữ liệu lâm sàng (ví dụ: Oracle Clinical, Medidata Rave và SAS)
• Phần mềm quản lý thử nghiệm lâm sàng (ví dụ: Oracle Clinical, Medidata Rave)
• Giải thích dữ liệu
• Các biện pháp bảo mật và quyền riêng tư dữ liệu (chẳng hạn như mã hóa, kiểm soát truy cập và biên bản kiểm tra)
• Hồ sơ sức khỏe điện tử
• Quy định chăm sóc sức khỏe và tiêu chuẩn tuân thủ
• Tờ trình của Hội đồng đánh giá thể chế
• Kiến thức về hướng dẫn thực hành lâm sàng tốt
• Thuật ngữ y tế và sự hiểu biết về thủ tục lâm sàng
  Quản lý dự án
• Tuân thủ quy định và tài liệu
• Các công cụ báo cáo (như SPSS và R)
• Phân tích thống kê
• Làm việc với các cơ quan quản lý

• Cơ sở nghiên cứu học thuật
• Công ty công nghệ sinh học
• Tổ chức nghiên cứu hợp đồng
• Cơ quan y tế chính phủ
• Công ty dược phẩm

Điều phối viên nghiên cứu lâm sàng nên yêu thích nghiên cứu và cam kết phát triển các can thiệp hiệu quả hơn như dược phẩm và công nghệ y tế.

Công việc của họ đòi hỏi sự cảnh giác, chính xác và khả năng quản lý hậu cần phức tạp. Nhưng những chuyên gia này không chỉ xử lý thiết bị và dữ liệu. Họ đang đối phó với những bệnh nhân thực sự tình nguyện tham gia vào quá trình thử nghiệm! Việc giám sát hoặc sai sót có thể khiến các tình nguyện viên gặp rủi ro, vì vậy các thử nghiệm lâm sàng phải được tiến hành hiệu quả, đạo đức và đặc biệt chú ý đến sự an toàn của người tham gia. 

Thế giới nghiên cứu lâm sàng đang nắm lấy những tiến bộ công nghệ như hệ thống thu thập dữ liệu điện tử để hợp lý hóa việc thu thập và quản lý dữ liệu, giảm lỗi và tăng tốc thời gian phân tích.

Việc sử dụng dữ liệu trong thế giới thực và bằng chứng thực tế đang cách mạng hóa các thiết kế nghiên cứu và cung cấp những hiểu biết sâu sắc hơn về hiệu quả và an toàn điều trị trong môi trường thực tế.

Xu hướng y học cá nhân hóa cũng đang tác động đến nghiên cứu lâm sàng do tập trung vào các liệu pháp nhắm mục tiêu dựa trên hồ sơ di truyền cá nhân. Điều này đòi hỏi các thiết kế nghiên cứu phức tạp hơn và phối hợp chuyên biệt nhưng có thể dẫn đến kết quả bệnh nhân và mô hình chăm sóc tốt hơn.

Các cá nhân bị thu hút bởi sự nghiệp này có thể quan tâm đến khoa học và sức khỏe từ khi còn nhỏ. Họ có thể đã thích các hội chợ khoa học, điều hành các thí nghiệm liên quan đến STEM tại nhà hoặc tình nguyện trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe.